Etilen oksit (ETO) sterilizasyonu, ısıya duyarlı tıbbi cihazların ve malzemelerin sterilizasyonunda kullanılan kritik bir prosestir. Çözüm Kalibrasyon, ETO sterilizasyon sistemlerinin validasyonunu ISO 11135 standardına göre gerçekleştirir.
Gaz konsantrasyon dağılımı, sıcaklık ve nem uniformitesi, sterilizasyon süresi doğrulaması, biyolojik indikatör challenge testleri (Bacillus atrophaeus), rezidü aerasyon etkinliği ve materyal yükleme pattern validasyonu yapılır. Fiziksel, kimyasal ve biyolojik parametreler kapsamlı olarak test edilir.
Tıbbi cihaz üreticileri, implant üreticileri ve ETO sterilizasyon hizmeti veren kuruluşlar için IQ, OQ, PQ validasyonları sunuyoruz. Süreç geliştirme ve rutin monitörizasyon programları oluşturuyoruz.